Vào tháng Giêng năm 2014, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ công bố một nghiên cứu, trong đó họ xác định được một chất kích thích giống như amphetamine trong một số thường được sử dụng các chất bổ sung chế độ ăn uống. Hơn 2 năm sau đó, một nghiên cứu mới do một nhà nghiên cứu thuộc Trường Y Harvard ở Cambridge, MA, nhận thấy rằng, không chỉ là các sản phẩm có chứa các chất bổ sung vẫn còn trên thị trường, sự phong phú của chúng cũng đã tăng lên.
2014 Nghiên cứu từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), được công bố trên Tạp chí Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tiết lộ rằng 9 trong số 21 thử nghiệm bổ sung chế độ ăn uống trên thị trường để giảm cân, cải thiện chức năng nhận thức hoặc tăng cường hoạt động thể thao có chứa chiết xuất thực vật gọi là Acacia rigidula cũng chứa beta-methylphenylethylamine (BMPEA).
BMPEA là một hợp chất tổng hợp có liên quan chặt chẽ đến amphetamine. Mặc dù sự an toàn của các chất chưa được thử nghiệm trên người, các nghiên cứu ở chó và mèo đã cho thấy nó làm tăng huyết áp và nhịp tim - điều kiện được biết đến tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ ở người.
Nhưng bất chấp những phát hiện của FDA, có vẻ như các tổ chức đã không có hành động để thực thi việc loại bỏ các BMPEA từ thực phẩm bổ sung hoặc cảnh báo người tiêu dùng về những nguy cơ tiềm ẩn.
Kết quả nghiên cứu đại diện cho một "sự thất bại sâu sắc sự lãnh đạo của FDA '
Hôm thứ ba, Tiến sĩ Pieter A. Cohen, của Health Alliance Cambridge tại Harvard, và các đồng nghiệp đã công bố một nghiên cứu trên tạp chí Drug Testing and Analysis tiết lộ rằng BMPEA đã được xác định ở 11 trong số 21 thực phẩm bổ sung Acacia rigidula họ mua 1 năm sau phát hiện của FDA.
"Kể từ khi FDA phát hiện BMPEA trong chất bổ sung, tỷ lệ phần trăm của các thương hiệu của thực phẩm bổ sung Acacia rigidula chứa BMPEA đã xuất hiện để tăng, từ 42,9% năm 2012 lên 52,4% vào năm 2014" các nhà nghiên cứu lưu ý.
"Cho dù điều này đại diện cho một tăng thực sự phổ biến của BMPEA hoặc là do sự khác biệt trong phương pháp lấy mẫu hoặc các yếu tố khác không được biết," họ thêm. "Bất kể, sự hiện diện tiếp tục của BMPEA trong chất bổ sung chính tiếp tục để lộ người tiêu dùng với những rủi ro tiềm năng."
Tiến sĩ Cohen nói Medical News Today rằng ông bị "sốc" bởi những phát hiện của họ. "Tôi đã giả định rằng nghiên cứu ban đầu của FDA sẽ dẫn các nhà sản xuất để lặng lẽ rút kích thích này kể từ khi FDA đã phát hiện ra nó," ông nói.
Ông nói với chúng tôi rằng các kết quả đại diện cho một "thất bại lãnh đạo sâu sắc" tại FDA. "Vấn đề bắt đầu với các chuyên viên của họ bỏ qua thực phẩm bổ sung và tiếp tục tất cả các con đường xuống các bộ phận bổ sung, được đan xen với các ngành công nghiệp bổ sung," ông nói thêm.
Nhóm nghiên cứu cho biết hành động ngay lập tức cần phải được thực hiện để loại bỏ tất cả các từ BMPEA bổ sung và đảm bảo người tiêu dùng tránh các sản phẩm như:
"Chúng tôi đề nghị rằng các nhà sản xuất bổ sung ngay lập tức nhớ lại tất cả các bổ sung có chứa BMPEA, và rằng FDA sử dụng tất cả các quyền hạn thực thi của nó để loại bỏ BMPEA như một thành phần trong chất bổ sung chế độ ăn uống.
Người tiêu dùng nên được khuyên tránh tất cả các bổ sung dán nhãn là có keo rigidula. Các bác sĩ nên cảnh giác với khả năng rằng bệnh nhân có thể bị vô tình tiếp xúc với các chất kích thích tổng hợp khi tiêu thụ giảm cân và thể thao bổ sung. "
FDA: "không có mối quan tâm an toàn cụ thể được xác định tại thời điểm này '
FDA, tuy nhiên, đã có một cái nhìn khác nhau về vấn đề này. Trong một tuyên bố đưa ra ngày hôm qua, tổ chức này cho biết họ xem xét các sản phẩm có chứa BMPEA "không xác định một mối quan tâm an toàn cụ thể tại thời điểm này," mặc dù họ nói rằng họ "sẽ xem xét việc thực hiện hành động pháp lý, khi thích hợp, để bảo vệ người tiêu dùng."
Trao đổi với MNT, Tiến sĩ Cohen cho biết ông đã để lại "câm" bằng tuyên bố của FDA. "Tuyên bố này là lố bịch," ông nói thêm. "Làm thế nào họ có thể cố gắng để quay này, nếu như không có mối quan tâm an toàn? Đó là bay vào mặt của những gì chúng ta đã nghe từ các cơ quan y tế Canada và châu Âu, chưa kể đến rất nhiều các chuyên gia độc lập."
Cơ quan Tiêu chuẩn thực phẩm của Anh, ví dụ, nói rằng họ đã thấy không có bằng chứng cho thấy Acacia rigidula không phải là một "món ăn mới lạ." Như vậy, họ nói - theo quy định Liên minh châu Âu (EU) - nó cần phải trải qua thử nghiệm để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Steve Mister, chủ tịch và giám đốc điều hành của Hội đồng có trách nhiệm Nutrition (CRN), đồng ý với Tiến sĩ Cohen, và nói rằng ông không thấy có lý do tại sao các FDA không thể có những hành động thích hợp đối với các nhà sản xuất bổ sung thêm BMPEA để sản phẩm của họ.
"BMPEA không xuất hiện như một thành phần dinh dưỡng hợp pháp, và do đó, đưa nó vào trong một sản phẩm được dán nhãn như là một bổ sung chế độ ăn uống làm cho các sản phẩm pha trộn dưới Bổ sung chế độ ăn uống Đạo luật Y tế & Giáo dục (DSHEA)," Mister giải thích trong một tuyên bố.
"Mặc dù thực phẩm bổ sung Acacia rigidula chiếm một phần rất nhỏ của các ngành công nghiệp thực phẩm bổ sung - quá nhỏ mà chúng ta không biết số liệu bán hàng cụ thể - FDA có những công cụ cần thiết theo luật để hành động trước khi có những hậu quả sức khỏe nghiêm trọng, và CRN là yêu cầu cơ quan để làm việc đó. "
Có vẻ như những phát hiện từ Tiến sĩ Cohen và các đồng nghiệp đã gây ra một số hành động tích cực, tuy nhiên. Công ty thương mại điện tử Vitacost - người thị trường một bổ sung chế độ ăn uống có chứa BMPEA gọi ARO-Vitacost Black Series BURN - nói rằng họ đang ngăn chặn tất cả doanh số bán hàng trực tuyến của sản phẩm.
"Họ sẽ không được bán cho đến khi chúng ta có thể tiếp tục điều tra, và một lần nữa hoàn toàn tin tưởng rằng các sản phẩm này an toàn và hiệu quả cho khách hàng của chúng tôi", công ty cho biết trong một tuyên bố.
Nhưng nói chuyện với CBS This Morning, Tiến sĩ Cohen cho biết động thái này chỉ đơn giản là không đủ. "Đây là cách quá ít và quá muộn. Chúng tôi cần tất cả các sản phẩm này ra khỏi các kệ hàng. Quan trọng hơn, chúng ta cần FDA để được thực thi pháp luật."
Thực phẩm chức năng chứa Acacia rigidula
2014 Nghiên cứu từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), được công bố trên Tạp chí Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tiết lộ rằng 9 trong số 21 thử nghiệm bổ sung chế độ ăn uống trên thị trường để giảm cân, cải thiện chức năng nhận thức hoặc tăng cường hoạt động thể thao có chứa chiết xuất thực vật gọi là Acacia rigidula cũng chứa beta-methylphenylethylamine (BMPEA).
BMPEA là một hợp chất tổng hợp có liên quan chặt chẽ đến amphetamine. Mặc dù sự an toàn của các chất chưa được thử nghiệm trên người, các nghiên cứu ở chó và mèo đã cho thấy nó làm tăng huyết áp và nhịp tim - điều kiện được biết đến tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ ở người.
Nhưng bất chấp những phát hiện của FDA, có vẻ như các tổ chức đã không có hành động để thực thi việc loại bỏ các BMPEA từ thực phẩm bổ sung hoặc cảnh báo người tiêu dùng về những nguy cơ tiềm ẩn.
Kết quả nghiên cứu đại diện cho một "sự thất bại sâu sắc sự lãnh đạo của FDA '
Hôm thứ ba, Tiến sĩ Pieter A. Cohen, của Health Alliance Cambridge tại Harvard, và các đồng nghiệp đã công bố một nghiên cứu trên tạp chí Drug Testing and Analysis tiết lộ rằng BMPEA đã được xác định ở 11 trong số 21 thực phẩm bổ sung Acacia rigidula họ mua 1 năm sau phát hiện của FDA.
"Kể từ khi FDA phát hiện BMPEA trong chất bổ sung, tỷ lệ phần trăm của các thương hiệu của thực phẩm bổ sung Acacia rigidula chứa BMPEA đã xuất hiện để tăng, từ 42,9% năm 2012 lên 52,4% vào năm 2014" các nhà nghiên cứu lưu ý.
"Cho dù điều này đại diện cho một tăng thực sự phổ biến của BMPEA hoặc là do sự khác biệt trong phương pháp lấy mẫu hoặc các yếu tố khác không được biết," họ thêm. "Bất kể, sự hiện diện tiếp tục của BMPEA trong chất bổ sung chính tiếp tục để lộ người tiêu dùng với những rủi ro tiềm năng."
Tiến sĩ Cohen nói Medical News Today rằng ông bị "sốc" bởi những phát hiện của họ. "Tôi đã giả định rằng nghiên cứu ban đầu của FDA sẽ dẫn các nhà sản xuất để lặng lẽ rút kích thích này kể từ khi FDA đã phát hiện ra nó," ông nói.
Ông nói với chúng tôi rằng các kết quả đại diện cho một "thất bại lãnh đạo sâu sắc" tại FDA. "Vấn đề bắt đầu với các chuyên viên của họ bỏ qua thực phẩm bổ sung và tiếp tục tất cả các con đường xuống các bộ phận bổ sung, được đan xen với các ngành công nghiệp bổ sung," ông nói thêm.
Nhóm nghiên cứu cho biết hành động ngay lập tức cần phải được thực hiện để loại bỏ tất cả các từ BMPEA bổ sung và đảm bảo người tiêu dùng tránh các sản phẩm như:
"Chúng tôi đề nghị rằng các nhà sản xuất bổ sung ngay lập tức nhớ lại tất cả các bổ sung có chứa BMPEA, và rằng FDA sử dụng tất cả các quyền hạn thực thi của nó để loại bỏ BMPEA như một thành phần trong chất bổ sung chế độ ăn uống.
Người tiêu dùng nên được khuyên tránh tất cả các bổ sung dán nhãn là có keo rigidula. Các bác sĩ nên cảnh giác với khả năng rằng bệnh nhân có thể bị vô tình tiếp xúc với các chất kích thích tổng hợp khi tiêu thụ giảm cân và thể thao bổ sung. "
FDA: "không có mối quan tâm an toàn cụ thể được xác định tại thời điểm này '
FDA, tuy nhiên, đã có một cái nhìn khác nhau về vấn đề này. Trong một tuyên bố đưa ra ngày hôm qua, tổ chức này cho biết họ xem xét các sản phẩm có chứa BMPEA "không xác định một mối quan tâm an toàn cụ thể tại thời điểm này," mặc dù họ nói rằng họ "sẽ xem xét việc thực hiện hành động pháp lý, khi thích hợp, để bảo vệ người tiêu dùng."
Trao đổi với MNT, Tiến sĩ Cohen cho biết ông đã để lại "câm" bằng tuyên bố của FDA. "Tuyên bố này là lố bịch," ông nói thêm. "Làm thế nào họ có thể cố gắng để quay này, nếu như không có mối quan tâm an toàn? Đó là bay vào mặt của những gì chúng ta đã nghe từ các cơ quan y tế Canada và châu Âu, chưa kể đến rất nhiều các chuyên gia độc lập."
Cơ quan Tiêu chuẩn thực phẩm của Anh, ví dụ, nói rằng họ đã thấy không có bằng chứng cho thấy Acacia rigidula không phải là một "món ăn mới lạ." Như vậy, họ nói - theo quy định Liên minh châu Âu (EU) - nó cần phải trải qua thử nghiệm để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Steve Mister, chủ tịch và giám đốc điều hành của Hội đồng có trách nhiệm Nutrition (CRN), đồng ý với Tiến sĩ Cohen, và nói rằng ông không thấy có lý do tại sao các FDA không thể có những hành động thích hợp đối với các nhà sản xuất bổ sung thêm BMPEA để sản phẩm của họ.
"BMPEA không xuất hiện như một thành phần dinh dưỡng hợp pháp, và do đó, đưa nó vào trong một sản phẩm được dán nhãn như là một bổ sung chế độ ăn uống làm cho các sản phẩm pha trộn dưới Bổ sung chế độ ăn uống Đạo luật Y tế & Giáo dục (DSHEA)," Mister giải thích trong một tuyên bố.
"Mặc dù thực phẩm bổ sung Acacia rigidula chiếm một phần rất nhỏ của các ngành công nghiệp thực phẩm bổ sung - quá nhỏ mà chúng ta không biết số liệu bán hàng cụ thể - FDA có những công cụ cần thiết theo luật để hành động trước khi có những hậu quả sức khỏe nghiêm trọng, và CRN là yêu cầu cơ quan để làm việc đó. "
Có vẻ như những phát hiện từ Tiến sĩ Cohen và các đồng nghiệp đã gây ra một số hành động tích cực, tuy nhiên. Công ty thương mại điện tử Vitacost - người thị trường một bổ sung chế độ ăn uống có chứa BMPEA gọi ARO-Vitacost Black Series BURN - nói rằng họ đang ngăn chặn tất cả doanh số bán hàng trực tuyến của sản phẩm.
"Họ sẽ không được bán cho đến khi chúng ta có thể tiếp tục điều tra, và một lần nữa hoàn toàn tin tưởng rằng các sản phẩm này an toàn và hiệu quả cho khách hàng của chúng tôi", công ty cho biết trong một tuyên bố.
Nhưng nói chuyện với CBS This Morning, Tiến sĩ Cohen cho biết động thái này chỉ đơn giản là không đủ. "Đây là cách quá ít và quá muộn. Chúng tôi cần tất cả các sản phẩm này ra khỏi các kệ hàng. Quan trọng hơn, chúng ta cần FDA để được thực thi pháp luật."
Thực phẩm chức năng chứa chất giống Amphetamine tràn lan trên thị trường
4/
5
Oleh
Trường Nguyễn
